2010年6月20日至23日,根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一部署,按照國(guó)家局培訓(xùn)中心和國(guó)家藥典委員會(huì)《關(guān)于開(kāi)展〈中國(guó)藥典〉2010年版輪訓(xùn)工作的通知》(食藥監(jiān)培〔2010〕6號(hào))要求,由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心和國(guó)家藥典委員會(huì)主辦的第八期《中國(guó)藥典》2010年版輪訓(xùn)班在廣西省桂林市桂山(華星)大酒店開(kāi)班。本次輪訓(xùn)班由國(guó)家局培訓(xùn)中心負(fù)責(zé)組織實(shí)施,國(guó)家藥典委員會(huì)負(fù)責(zé)培訓(xùn)大綱及教材的編寫、審核和師資安排。
本次培訓(xùn)以《中國(guó)藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容為主,并圍繞有關(guān)修訂的思路和過(guò)程按中藥、化藥分班同時(shí)進(jìn)行。中藥部分包括:制劑通則及理化分析方法;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥材飲片、質(zhì)量控制及方法制定;顯微鑒別;天然藥物與提取物;成藥質(zhì)控;色譜分析方法的應(yīng)用。化學(xué)藥部分包括:化學(xué)藥概述;抗生素與生化藥概述;附錄理化分析方法;附錄制劑通則;附錄微生物檢查;附錄生物檢定;藥用輔料;溶出度;色譜分析方法的應(yīng)用。
我公司中心檢驗(yàn)室主任王廷斌參加了本次《中國(guó)藥典》2010年版輪訓(xùn)班的學(xué)習(xí),針對(duì)本次《中國(guó)藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容,中藥、化學(xué)藥的分析方法、檢定等內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)的學(xué)習(xí)。培訓(xùn)結(jié)束后,經(jīng)考核由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局培訓(xùn)中心頒發(fā)了培訓(xùn)證書(shū)。
通過(guò)本次學(xué)習(xí),對(duì)《中國(guó)藥典》2010年版新增修訂內(nèi)容有了系統(tǒng)全面的新認(rèn)識(shí),對(duì)今后中藥、化學(xué)藥的檢驗(yàn)、分析提供了有力的技術(shù)支撐,對(duì)于新品的研發(fā)奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。